(Апрель 2007 — апрель 2009) На эту тему мы уже говорили много раз, но тут мне в руки попали очень интересные английские и американские отчеты, лежащие в открытом доступе. Короче, я решила всю информацию собрать в кучу и выложить на всеобщее обозрение, а дальше вы сами для себя решайте, идти ли на риск, и если да, то на какой.
Итак, пункт первый — срок годности.
Та дата, которая стоит у вас на упаковке лекарства, относится исключительно к нераспечатанному препарату или к таблеткам, расфасованным в блистеры (пластинки с индивидуально запаянными таблетками). Скажу вам по секрету — в абсолютном большинстве случаев к этому сроку (если речь идет о таблетках) можно смело прибавлять год — два, а к аспирину и вовсе четверть века. Но есть некоторые препараты, которые действительно очень быстро после указанной даты приходят в негодность, что да, то да.
А как быть, если лекарство уже распечатано и им начали пользоваться?
Всегда записывайте дату, когда вы вскрыли контейнер, это очень важная информация. Ниже я привожу сроки, в течение которых можно безбоязненно пользоваться початым лекарством.
- Таблетки и капсулы — 1 год с момента вскрывания упаковки.
- Жидкости для наружного употребления — 6 месяцев
- Жидкости для внутреннего употребления (включая сиропы) — 3 месяца
- Мази (ointments) в тюбиках — 6 месяцев
- Мази (ointments) в банках — 3 месяца
- Кремы в любом виде упаковки — 1 месяц
- Приготовленные на заказ мази и кремы — 1 месяц
- Свечи — см. срок годности на упаковке
- Ушные капли — 1 месяц с момента вскрытия, нераспечатанную упаковку уничтожить по истечении срока годности обязательно
- Глазные капли и мази — 28 дней, нераспечатанную упаковку уничтожить по истечении срока годности обязательно, поскольку к этому времени обычно прекращается действие консерванта и в каплях начинают размножаться бактерии.
- Инсулин — 1 месяц
- Инъекционные препараты — см. инструкции производителя. Вскрытую ампулу уничтожить немедленно после применения.
Надписи на упаковке означают:
- Use by — конец месяца (если указана не точная дата, а только месяц)
- Use before — начало месяца
- Expiry date — конец месяца
Пункт второй — почему так строго?
Дело в том, что после вскрытия упаковки ваше лекарство вступает в контакт с воздухом, соответственно, начинается химическая реакция окисления и/или разложения входящих в состав лекарств химикатов. Кроме того, в любых препаратах, кроме таблеток, содержатся антимикробные консерванты, которые на воздухе тоже начинают разлагаться, соответственно, в лекарстве начинается стремительный рост бактерий, в первую очередь, кишечной палочки, сальмонеллы, стафиллококка и прочих их родственников.
На таблетках бактерии тоже размножаются, но медленнее. Но при этом надо помнить о том, что доставать таблетки из банки следует сухой чистой ложкой, в крайнем случае вытряхивать на ладонь строго требуемое количество таблеток. И ни в коем случае не ссыпать обратно те излишки, что случайно выпали на руку. В противном случае вы сами загрязняете свое лекарство.
В те сроки, которые я указала, содержание активного ингредиента в лекарстве остается в допустимых пределах, количество продуктов распада так же не превышает допустимой нормы и не оказывает существенного вреда, а количество бактерий в лекарстве так же находится в приемлемых пределах. При превышении указанных сроков первым фактором риска оказывается бактериальное заражение, и лекарство может стать источником пищеварительных или кожных проблем.
Второй фактор риска — снижение содержания активного компонента ниже допустимой нормы, следовательно, снижение эффективности лекарства.
Третий фактор — рост концентрации продуктов распада основного ингредиента, что в принципе может привести к отсроченным проблемам с почками, печенью и мочевым пузырем.
Тут есть интересные статистические данные: по данным исследователей, охвативших сотни наиболее популярных в Северной Америке и Европе препаратов, 84% лекарств остаются годными еще 5 — 25 лет по истечении срока годности при условии, что упаковка не была вскрыта. У оставшихся 16% содержание активного ингредиента понижается до 50 — 70% от заявленного на этикетке количества. Т.о. препарат становится менее эффективным, но не совсем бесполезным. Ни в одном из нераспечатанных препаратов, проанализированных много лет спустя после истечения срока годности, содержание продуктов разложения основных компонентов не достигало опасного для здоровья пациентов уровня.
Все вышесказанное не относится к витаминам. Эти препараты очень нестойки, молекулы витаминов как правило разлагаются с огромной скоростью, поэтому для того, чтобы обеспечить заявленное на этикетке содержание к моменту истечения срока годности, изначально закладывают 50 — 100% излишка каждого ингредиента. Таким образом, принимая недавно выпущенные витамины, мы регулярно обеспечиваем себе приличный овердоз. Возмущаться и жаловаться по этому поводу смысла нет, поскольку до сих пор витаминная промышленность в Северной Америке практически никак законодательно не регулировалась. Сейчас FDA постепенно прибирает это дело к рукам, но до полного наведения порядка пока далеко.
Мои личные наблюдения совпадают с тем, что написано в отчетах. Я хорошо помню, как много лет назад мы вели огромные проекты, по итогам которых абсолютное большинство препаратов показывали прекрасные результаты в конце исследований и получали маркировку со сроком годности 5 лет. Сейчас же найти лекарство, которому присваивают годность больше 36 месяцев, — задачка не из легких. Сдается мне, эти два оттяпанных года объясняются главным образом чьими-то финансовыми интересами. И я даже примерно догадываюсь — чьими.
Восточноевропейские и азиатские лекарства в обзорах не рассматривались, поэтому я затрудняюсь дать им какую-либо оценку. Теоретически все должно быть точно так же, но я знаю, что эти препараты как правило делаются из более низкокачественного сырья, а как это влияет на post-expiry поведение лекарств — мне неведомо.
Пункт третий — как хранить?
Все сказанное выше относится к ситуациям, когда препарат хранится соответственно рекоммендациям производителя. Т.е. «сухое прохладное место» означает просто комнату. В холодильник должные отправляться исключительно те лекарства, на которых стоит требование «охлаждать после вскрытия» Еще два места, которых надо категорически избегать — ванная комната и верхняя поверхность холодильника и/или соседство с плитой.
На холодильнике таблеткам слишком жарко, а в ванной мало того, что жарко, но еще и влажно. Соответственно, в этих местах ваши лекарства будут портиться еще быстрее. Это может, на самом деле, оказать вред вашему здоровью, поскольку таблетки / капсулы могут, в зависимости от их свойств, либо ссыхаться, либо наоборот всасывать влагу из воздуха, а это влияет на то, как лекарство потом рассасывается в организме.
А все фильмы, демонстрирующие аптечуи в ванной комнате, просто следуют давно сложившейся традиции, ибо еще каких-то лет 15 назад того, о чем я тут рассказала, толком не знали даже большинство специалистов, соответственно, бытовая традиция пока сильно отстает от требований безопасности.
Кстати, сейчас очень много европейских и часть американских медицинских и косметических продуктов уже помечаются специальным символом «Срок годности после вскрытия», изображающим открытую баночку с напечатанными на ней цифрами. Вроде бы в Европе подобная маркировка уже получила обязательный статус.